QUESTION DE JEAN.
J’ai reçu une question de Jean. Il s’interroge sur deux produits à base de mélatonine.
Pourquoi le Circadin® LP 2mg et Valdispert 1.9mg affichent des différences de prix importantes ?
Il s’est donc tourné vers nosmédicaments.fr le 6 octobre dernier et c’est avec plaisir que je vais apporter une réponse.
QU’EST-CE-QUE LA MELATONINE ?
Il s’agit d’une hormone que nous sécrétons naturellement au niveau de l’épiphyse (glande au niveau de notre cerveau) lorsqu’il fait sombre pour nous endormir. En présence de lumière la sécrétion ne se fait pas, on parle d’hormone de l’obscurité parfois aussi. Son pic se situe entre deux et cinq heure du matin. Lorsqu’elle est en quantité insuffisante, le cerveau n’est pas correctement informé et l’endormissement est alors plus lent. D’où l’idée d’en apporter pour le faciliter. Elle est aussi utilisée pour prévenir ou réduire les effets du décalage horaire et chez certains enfants souffrant de pathologies bien déterminées.
QU’EST-CE-QUE LE CIRCADIN® ?
Il s’agit d’un médicament et pour cela la molécule est passée par une série d’études pendant plusieurs années. Le Circadin® est distribué par le laboratoire BIOCODEX 7 avenue Gallieni à Gentilly.
En fonction de leur dangerosité, les médicaments sont classés en plusieurs listes ; ici le produit est classé en liste I. Le produit est donc selon le code de la santé publique (art R.5132-30 et suivants) délivré uniquement sur prescription avec la particularité de ne pas être remboursable.
Lorsque l’insomnie est dite primaire c’est-à-dire sans cause somatique, psychique, toxique ou environnementale évidente et caractérisée par un sommeil de mauvaise qualité alors le médecin peut proposer ce médicament à des adultes de 55 ans et plus pour un traitement à court terme.
Le Circadin® fait aussi l’objet d’une Recommandation Temporaire d’Utilisation ou RTU depuis juillet 2015 pour les enfants de 6 à 18 ans pour des situations médicales bien identifiées et cela pendant trois ans. La RTU permet de répondre à un besoin thérapeutique dès lors que le rapport bénéfice/risque du médicament est présumé favorable.
Le Circadin® est pris une à deux heures avant le coucher. Le but étant de réduire le temps d’endormissement.
Je me suis rapproché du laboratoire BIOCODEX et mon interlocutrice au téléphone, du département de pharmacovigilance, devait me faire parvenir par mail des études sur l’efficacité de la mélatonine à plusieurs dosages. Hélas, je les attends toujours !
QU’EST-CE-QUE VALDISPERT MELATONINE 1.9 MG ?
Il s’agit d’un complément alimentaire et non d’un médicament c’est le premier point de différence.
Vous remarquerez son dosage légèrement plus bas que celui du Circadin®, 1.9mg au lieu 2mg. Je n’ai pas pu trouver de dosage optimal pour cette forme pharmaceutique. Je remarque que Valdispert ne propose pas un dosage supérieur à celui du médicament Circadin®. Trois dosages 1mg, 1.5mg et 1.9mg (très proche de 2mg du Circadin®) sont proposés. Les indications sont similaires pour tous les conditionnements mais lequel choisir ?
Sa galénique est également différente, les comprimés à Libération Prolongée (LP) deviennent des comprimés secs, ordinaires mais orodispersibles. Les actions des deux produits seront donc différentes. Peut-être que la forme ordinaire recherche une action immédiate, le comprimé est pris trente minutes à une heure avant le coucher, alors que la forme LP recherche une action pour l’ensemble du cycle du sommeil.
En tant que professionnel cela m’aurait intéressé de voir les études d’efficacité quant à cette forme galénique. Il m’aurait plu aussi de voir une ou plusieurs études sur la quantité de mélatonine absorbée via la muqueuse buccale.
Je me suis rapproché du laboratoire VALDISPERT par mail mais aussi par téléphone via son répondeur. Je souhaitais des informations médicales pour pouvoir me faire un avis. Le laboratoire n’a pas trouvé bon de me contacter.
LES PRIX
Je me suis penché sur les tarifs. La différence de prix est relativement importante, environ une vingtaine d’€ en plus sur la boîte de Circadin®.
Alors comment expliquer une telle différence ?
La molécule de mélatonine est synthétisée mais il ne m’est pas possible de connaître son prix de fabrication. En revanche, ce que je peux dire, c’est que le pharmacien achète déjà le Circadin® plus ou moins vingt euros avec une TVA à 10%. Ce produit est qualifié de médicament donc il y a eu de la recherche et du temps passé. Cela a un coût et d’ailleurs mon interlocutrice BIOCODEX n’avait que cet argument à la bouche quand moi je lui parlais études.
J’ai montré aussi que la galénique n’était pas la même d’une marque à l’autre, techniquement il est plus facile de comprimer des poudres entre elles plutôt que de créer un système plus complexe à libération prolongée.
Enfin le nombre de comprimés par boîte, Valdispert propose 40 comprimés par boîte soit environ 0.30€ le comprimé quand Circadin® en propose 30 soit environ 1.15€ le comprimé.
Circadin® est trois fois plus cher que Valdispert 1.9mg.
Est-ce-que le prix est justifié ?
Je ne peux pas répondre à la question mais je sais qu’il s’agit très souvent d’une question que vous vous posez tous, considérant qu’un médicament est un bien commun et vital. C’est oublier que le prix d’un médicament est celui d’une entreprise privée, il se fait parfois d’une manière très simple comme vous ne l’imaginez pas. La question est posée à un panel de personnes, quel prix seraient-elles susceptibles de mettre pour acheter tel ou tel produit ? Mais à cela il faut ajouter bien sûr d’autres paramètres, l’investissement initial, la recherche, le prix des matières premières, le temps de fabrication, le matériel utilisé, le personnel employé, les perspectives de ventes, l’importance du marché etc…
Le prix d’un produit non remboursé est la décision d’une entreprise privée.
CONCLUSION
Jean, je suis désolé mais à travers cet exemple je montre comme il est difficile d’avoir des informations médicales.
Ces deux laboratoires pharmaceutiques font la preuve de leur incapacité à suivre un dossier mais surtout ils affichent une absence totale de transparence envers leurs clients. Je ne peux que le déplorer, même le personnel des grandes entreprises, autre que pharmaceutiques sont de loin, plus soucieuses de leurs clients.
Une grande partie des personnes pense que l’industrie pharmaceutique est pointilleuse et sérieuse, cela est vrai mais uniquement dans la première partie de la découverte du médicament. Une fois que les chercheurs ont donné un résultat, le marketing associé à la finance termine le travail et nous sommes loin des préoccupations humaines. Il faudra faire du produit, THE PRODUIT pour répondre aux objectifs de vente.
Et quand quelqu’un cherche à en savoir un peu plus que les simples arguments avancés, souvent choisis par le marketing, les laboratoires, quels qu’ils soient, se méfient. Cette méfiance n’est même pas calculée, elle est plutôt le fruit de l’incapacité ou de l’incompétence des gens constituant l’entreprise soit parce qu’il n’y a pas de réponse toute faite soit parce qu’il y a des sujets à éviter. L’industrie pharmaceutique est une grande muette. Je n’ai donc pas suffisamment d’informations scientifiques pour pouvoir, à minima, comparer les deux produits.
Si j’avais eu davantage de temps et de moyens, j’aurais pu me déplacer et aller interroger un pharmacologue par exemple ou même aller auprès de la haute autorité de santé. Cela hélas n’est pas possible pour moi.
Je me base alors pour émettre un avis, sur mon expérience. Je constate modestement dans ma pratique que la mélatonine utilisée par des adultes n’a jamais donné de résultat comme attendu, notamment pour se substituer aux somnifères. En revanche, je m’aperçois que chez les enfants qui l’utilisent à des dosages moindres, la mélatonine donne des résultats selon les retours des parents.
Il semble dans la plupart des études que cette molécule de synthèse réduit sensiblement le temps nécessaire pour s’endormir, c’est ce que l’on appelle le temps de latence. En revanche, les résultats ne sont jamais extraordinaires et jugés au mieux moyens. Ce n’est pas l’hormone miracle.
Pour finir, je veux simplement rappeler que les médicaments sont des produits dangereux, toxiques et que nos connaissances peuvent être remises en cause dans le temps.
Alors avant de regarder son prix, même si cela est important, une seule question doit se poser en premier : le bénéfice d’un médicament est-il nécessaire et suffisant face aux risques ou effets secondaires ?
J’espère que Jean et les autres, je vous ai apporté des informations qui vous aideront à mieux comprendre la pharmacie et vous souhaite aussi de très bonnes nuits 🙂
Votre web pharmacien.
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SUITE DU CONTACT AVEC LE LABORATOIRE BIOCODEX
Alors que ma réponse est déjà en ligne, je viens de recevoir, 10 jours après mon appel, un mail du laboratoire BIOCODEX.
Le 3 novembre dernier, la pharmacienne des affaires pharmaceutiques du laboratoire communique sur la mélatonine LP et je considère cette démarche comme sérieuse. A l’inverse, Valdispert ne communique pas.
La mélatonine n’est pas l’hormone miracle et je n’oublie pas la partialité de l’information reçue mais vous serez d’accord avec moi, le fait de prendre en considération ma demande, place la laboratoire BIOCODEX au-dessus du laboratoire Valdispert sur la communication.
Je ne reviendrai pas sur ma conclusion faute de pouvoir croiser scientifiquement les informations et d’investiguer davantage mais je veux souligner la qualité de travail, la qualité des deux personnes (l’interlocutrice au téléphone et la pharmacienne) qui ont su suivre la demande et peut-être souligner, à travers elles, le sérieux du laboratoire BIOCODEX.
Votre web pharmacien.